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一次性医用口罩欧盟en 14683检测项目

 
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发货期限: 天内发货
发货地: 广东 深圳市
有效期至: 长期有效
更新时间: 2022-04-07 10:10
 
发布企业资料
详细介绍

EN 14683检测项目和测试要求:

1、材料和结构要求
医用口罩是一种医疗器械,通常由放置,粘合或模制在织物层之间的过滤层组成。 在预定使用期间,医用口罩不得分裂或撕裂。在选择过滤器和过滤层材料时,应注意清洁度(无颗粒物)。
2、设计要求
医用口罩应具有可紧密安装在佩戴者的鼻子,嘴巴和下巴上的医疗器械,并确保该面罩可紧密贴合在两侧。
医用口罩可能具有不同的形状和结构,以及其他功能,例如带有或不带有防雾功能的口罩(以保护佩戴者免受飞溅和水滴的侵害)或鼻梁(通过与鼻子保持贴合来增强贴合性)轮廓)。
3、性能要求
通用要求:如果适用于无菌状态,则应对制成品或从制成品上切下的样品进行所有测试。
细菌过滤效率(BFE):Type1≥95,Type2≥98
4、微生物清洁度(生物负荷)
当按照EN ISO 11737-1进行测试时,医用口罩的生物负荷应≤30 cfu / g。

医用口罩CE认证EN14683标准测试流程:
第一步:客户提供产品图片及申请表;
第二步:华商实验室根据提供资料进行报价;
第三步:客户确认报价后,签订立案申请表及服务协议并支付全额项目费,并准备好测试样品;
第四步:客户安排邮寄样品到实验室测试;
第五步:测试通过,报告完成、项目完成,出具CE认证证书。


医用防护口罩GB19083检测测试项目:


  1、鼻夹

  2、口罩带

  3、过滤效率与气流阻力

  4、合成血液穿透

  5、表面抗湿性

  6、微生物指标

  7、环氧乙烷残留量

  8、阻燃性能

  9、密合性

  10、标志和使用说明

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