FDA注册流程及费用详解

美国食品和药物管理局(Food and Drug Administration)简称FDA，FDA 是美国在健康与人类服务部(DHHS) 和公共卫生部 (PHS) 中设立的执行机构之一。作为一家科学管理机构，FDA的职责是确保美国本国生产或进口的食品、化妆品、药物、生物制剂、医疗设备和放射产品的安全。它是早以保护消费者为主要职能的联邦机构之一。

一、FDA认证流程

1.提交申请表，样品及相关资料；

2.测试，出具报告；(EN62471+FCC认证)

3.递交至 FDA审核；

4.审核通过发号，发证。

2、FDA认证资料准备

（1）产品的名称：提供产品的全称；

（2）产品型号：详列所有需要进行实验的产品型号、品种或分类号等；

（3）产品预定的用途：例如:家庭、办公室、工厂、煤矿、船舶等；

（4）零件表：详列组成产品的零部仵及型号(分类号)、额定值、制造厂家的名称，对于绝缘材料，请提供原材料名称。

（6）结构图：对于大多数产品，需提供产品的结构图或爆炸图、配料表等；

（7）产品的照片、使用说明、安全等项或安装说明等。

二、化妆品FDA注册流程：

（1）客户提供产品资料；

（2）业务人员与工程师对产品资料进行；

（3）业务给出注册费用和注册周期；

（4）客户提供公司资料，产品资料；

（5）完成注册。